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기사 (전체 3,323건)
[식약처] 위생용품 향료 '알레르기 유발' 표시 의무화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 위생용품에 사용하는 향료 가운데 알레르기 유발성분은 반드시 표시해야 한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 위생용품에 사용된 향료 중 알레르기를 유발하는 성분을 추가로 표시하는...
이정윤 기자  |  2020-04-08 10:02
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[식약처] 위생용품 자가품질 검사 효율화 추진
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 위생용품 자가품질검사가 안전성과 밀접한 관련이 있는 위해성분 위주로 실시된다. 현재 위생용품제조업자 등은 제조・가공・소분・위생처리하는 제품이 '위생용품의 기준 및 규격'...
이정윤 기자  |  2020-04-08 10:02
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[식약처] 일부 가정간편식 제조업체 법위반 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 삼계탕, 육개장 등 가정간편식을 제조하는 일부 업체들이 관련법을 위반, 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 2월 3일부터 28일까지 삼계탕, 육개장 등 가정간편식을 제조...
이정윤 기자  |  2020-04-08 10:02
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[식약처] 노천카페 등 옥외영업 허용된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 야외 테라스나 건물 옥상(루프톱)에서도 식음료를 판매할 수 있게 된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘옥외 영업’을 허용하는 내용의 식품위생법 시행규칙 일부 개정안을 6일 ...
이정윤 기자  |  2020-04-06 10:56
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[식약처] 의료기기 국제기준 적응 지원한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 최신 ‘의료기기 품질관리(GMP) 국제기준’(ISO 13485:2016) 도입 지원사업을 추진한다.GMP(Good ...
이정윤 기자  |  2020-04-06 09:14
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[식약처] 의약품 안전관리 5개년 계획 첫 수립
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 첨단바이오의약품에 대해 특별심사나 교차심사가 도입되고 세포-유전자치료제 허가제출 자료가 확대된...
이정윤 기자  |  2020-04-03 11:56
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[식약처] 의사에 의료용 마약류 처방실태 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 1년간 의료용 마약류를 처방받은 환자는 국민 2.8명당 1명꼴인 1,850만명이고 성별로는 여성이, 연령대별로는 50대가, 효능군별로는 마취‧진통제가 가장 많은 것으로 나타났...
이정윤 기자  |  2020-04-03 09:48
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[식약처] 인공지능 기반 암진단 소프트웨어 첫 허가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내에서 처음으로 인공지능(AI)기술이 적용된 암진단 소프트웨어가 허가됐다.식품의약품안전처(처장 이의...
이정윤 기자  |  2020-04-03 09:28
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[식약처] 항암제 등 2종 희귀의약품 신규 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 항암제인 ‘펙시다티닙 염산염’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘닌테다닙’ 등 2종에 대해서는 대상 질환을 추가했다.식...
이정윤 기자  |  2020-04-01 09:52
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[식약처] 약봉투 바코드로 마약류 포함 확인 가능
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 휴대폰으로 약 봉투에 인쇄된 바코드를 스캔하면 마약류의약품이 있는지 쉽게 확인할 수 있는 '마약류 안전정보 도우미' 모바일 앱 서비스를...
이정윤 기자  |  2020-04-01 09:22
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[식약처] 수산물 6종 식품원료 새로 인정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 진흙새우 등 수산물 6종이 식품원료로 인정된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 수산물 6종을 식품원료로 인정하는 등의 내용을 담은 '식품의 기준 및 규격' 일부개정안을...
이정윤 기자  |  2020-04-01 09:01
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[식약처] '채소 샐러드, 표시사항 확인하세요'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 채소 샐러드를 섭취할 때 세척 후에 먹어야 하는지, 유통기한은 얼마나 되는지 확인이 필요하며, 구입 즉시 바로 먹지 않는 경우 반...
이정윤 기자  |  2020-03-31 10:11
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[식약처] 배달 온라인 반찬업체 법위반 40곳 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 2월 6일부터 28일까지 배달 음식점, 온라인 마켓 등에서 판매하는 반찬 제조·판매업 등 총 3,237곳을 점검, 식품위생법을 위반한 40곳을 ...
이정윤 기자  |  2020-03-31 10:02
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[식약처] '개인별 질병 예측·예방' 의료기기 활성화 예상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 올해 의료 패러다임 변화로 개인별 질병 예측·예방에 초점을 둔 의료기기 개발이 활성화될 것이라는 전망이 나왔다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 발간한 ‘2020년 신개발 의료...
이정윤 기자  |  2020-03-31 09:51
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[식약처] 의약품 품질고도화시스템 적용 예시 모델 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 4차 산업혁명 시대에 대응한 제약 스마트공장 기반 조성의 일환으로 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용한 ‘복합이층정제, 주사제’ 예시 모델을 ...
이정윤 기자  |  2020-03-31 09:43
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[식약처] 생물제제 국가출하승인 위해도 평가 완료
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 백신이나 보툴리늄제제 등 생물학적제제의 국가출하승인을 위한 위해도 평가가 완료됐다.평가 결과, 품질관리의 일관성이 확보되는 품목은 시험항목이 간소화된다.식품의약품안전처(처장 이의경)...
이정윤 기자  |  2020-03-31 09:26
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[식약처] 한국, 감염병 진단기법 국제표준 개발 '주도'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 감염병 진단기기업체들이 코로나19에 대한 빠른 진단으로 국제적 관심을 끌고 있는 가운데 체외진단 검사기기에 사용되는 유전자 증폭방식의 감염병 진단기법의 국제표준 개발을 우리나라...
이정윤 기자  |  2020-03-30 06:00
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[식약처] 코로나 치료제 임상시험 5건 승인
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 코로나19 치료제·백신 개발을 준비 중인 제약업체를 대상으로 별도의 상담 창구를 운영해 제품화를 지원하고 관련 임상시험에 대해 우선·신속 심사하고 있다고 밝혔다.또 코로나19...
이정윤 기자  |  2020-03-27 14:03
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[식약처] 무허가 손소독제 제조판매 7곳 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 확산에 따른 불안감을 악용해 무허가 손소독제를 제조·판매한 A업체와 살균소독제를 질병·예방 치료에 효능이 있는 것처럼 거짓·과장 표시한 B...
이정윤 기자  |  2020-03-27 10:53
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[식약처] 의료기관용 마스크 대폭 늘려 공급
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 코로나19와 사투를 벌이는 의료현장에서 보건용 마스크가 3월 첫주에 비해 두째주와 세째주에는 공급량이 대폭 늘어났다고 밝혔다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 마스크 공급량 ...
이정윤 기자  |  2020-03-23 16:14
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